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Cómo identificar los cinco estándares de conformidad en la adquisición de equipos de recolección de sangre al vacío

Visto: 175 Fecha: 09.10.2023

¿Cómo se puede determinar si la calidad de los vasos sanguíneos al vacío es la adecuada durante la aceptación de la compra? ¿Tiene usted estas preocupaciones? Hoy, Health Healthcare está aquí para realizar una divulgación científica para que usted resuelva el problema de la aceptación de la calidad del producto durante la adquisición de vasos sanguíneos al vacío.


De acuerdo con la norma de la industria farmacéutica YY 0314-1999 idt ISO 6170:1995 de la República Popular China, si falta uno de los siguientes cinco indicadores, se considera un producto no conforme.


1. Experimento de volumen de succión: el volumen de succión, es decir, la cantidad de sangre extraída, tiene un error de ± 10%, de lo contrario se considera no calificado. La extracción de sangre inexacta es el principal problema en la actualidad. Esto no solo conduce a resultados de inspección inexactos, sino que también causa bloqueos y daños en los instrumentos de inspección.


2. Prueba de fugas del recipiente: invierta el recipiente de recolección de sangre al vacío que contiene la solución compuesta de fluoresceína sódica en agua desionizada durante 60 minutos y observe la visión normal en una habitación oscura bajo una fuente de luz ultravioleta de longitud de onda larga sin fluorescencia. Se considera que está calificado. La fuga del recipiente es la principal razón de la inexactitud del volumen de recolección de sangre de los recipientes de recolección de sangre al vacío.


3. Experimento de resistencia del recipiente: el recipiente está calificado si se somete a una centrifugadora con una aceleración centrífuga de 3000 g durante 10 minutos y no se rompe. El requisito estricto en países extranjeros es que el tubo de muestreo al vacío debe colocarse a 2 metros sobre el suelo y no romperse cuando se coloca verticalmente, lo que puede evitar daños accidentales al tubo de ensayo y la pérdida de la muestra.


4. Experimento con espacio libre mínimo: el espacio mínimo para garantizar una mezcla suficiente de sangre. El volumen de extracción de sangre es de 0,5 ml a 5 ml, superior al +25 % del volumen de extracción de sangre; para aquellos con un volumen de extracción de sangre superior a 5 ml, un volumen de extracción de sangre superior al 15 %.


5. Experimento de precisión del disolvente, relación disolvente-masa y adición de solución: el error debe estar dentro del ±10 % del estándar especificado por la planta. Este es un problema común y que se pasa por alto fácilmente, y es una de las principales razones de los datos de inspección inexactos.